Ferric Derisomaltose Evaluation in Patients with Non–Dialysis-Dependent Chronic Kidney Disease or Peritoneal Dialysis

Abstract

Background: Iron deficiency anemia is common in patients with advanced chronic kidney disease (CKD). Ferric derisomaltose (FDI) enables iron repletion in a single dose, unlike other forms of iron for IV administration, which require multiple doses. Protocols are commonly used with other IV irons, but there are limited Canadian data for FDI, and no protocol exists.

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of FDI for patients with CKD and to ascertain information related to its use in Canadian provinces.

Methods: This retrospective cohort study involved patients with non–dialysis-dependent CKD (NDD-CKD) and patients undergoing peritoneal dialysis (PD) who received FDI in a tertiary hospital in Nova Scotia between June 2020 and May 2021. Each patient was followed for a minimum of 6 months. The efficacy outcomes were the changes from baseline in hemoglobin, transferrin saturation (TSAT), and ferritin after the first dose of FDI and at 3 and 6 months. The safety outcomes were the frequency and types of adverse reactions to FDI. Electronic surveys were sent to 33 Canadian renal pharmacists to gather information about FDI use, dosing, administration, monitoring, funding, and safety in their respective organizations.

Results: A total of 52 infusions were administered to 35 patients during the study period. The median times between doses 1 and 2 and between doses 2 and 3 were 19.1 and 6.6 weeks, respectively. The median change from baseline to first post-FDI follow-up blood work was significant for hemoglobin (9.0 g/L, p = 0.023), TSAT (11 percentage points, p < 0.001), and ferritin (271.4 µg/L, p < 0.001). Median darbepoetin doses decreased from baseline to 6 months (p < 0.001). Three adverse reactions occurred. At least 15 (65%) of the 23 survey respondents reported that FDI was funded by their province or was listed on their hospital drug formulary.

Conclusion: This study provides evidence that FDI is an effective and safe treatment for anemia in NDD-CKD and PD patients.

RÉSUMÉ

Contexte : L’anémie ferriprive est fréquente chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique avancée (IRC). Une seule dose de dérisomaltose ferrique (FDI) permet au niveau de fer de se rétablir, contrairement à d’autres formes de fer administrées par IV qui nécessitent, elles, plusieurs doses. Des protocoles sont couramment utilisés avec d’autres fers administrés par IV, mais les données canadiennes sur le FDI sont limitées et il n’existe aucun protocole.

Objectifs : Évaluer l’efficacité et l’innocuité du FDI chez les patients atteints d’IRC et vérifier les informations relatives à son utilisation dans les provinces du Canada.

Méthodes : Cette étude de cohorte rétrospective comprenait des patients atteints d’IRC sans dialyse (NDD-IRC) et des patients sous dialyse péritonéale (DP) ayant reçu du FDI dans un hôpital de soins tertiaires de la Nouvelle-Écosse entre juin 2020 et mai 2021. Chaque patient a fait l’objet d’un suivi pendant au moins 6 mois. Les résultats d’efficacité étaient les changements par rapport à la base de trois mesures après la première dose de FDI et à 3 et 6 mois, soit l’hémoglobine, la saturation de la transferrine (TSAT) et la ferritine. Les résultats d’innocuité étaient la fréquence et les types de réactions indésirables au FDI. Des sondages ont été envoyés par voie électronique à 33 pharmaciens canadiens spécialisés en néphrologie afin de recueillir des renseignements sur l’utilisation, le dosage, l’administration, la surveillance, le financement et l’innocuité du FDI dans leurs organismes respectifs.

Résultats : Au total, 52 perfusions ont été administrées à 35 patients au cours de la période d’étude. Les délais médians entre les doses 1 et 2, et entre les doses 2 et 3 étaient respectivement de 19,1 et 6,6 semaines. Le changement médian entre la base et le premier bilan sanguin de suivi post-FDI était important pour l’hémoglobine (9,0 g/L, p = 0,023), le TSAT (11 points de pourcentage, p < 0,001) et la ferritine (271,4 µg/L, p < 0,001). Les doses médianes de darbépoétine ont diminué par rapport à la base à 6 mois (p < 0,001). Trois effets indésirables se sont produits. Au moins 15 des 23 répondants au sondage (65 %) ont déclaré que le FDI était financé par leur province ou figurait sur les listes de médicaments des hôpitaux.

Conclusion : Cette étude fournit des preuves que le FDI est un traitement efficace et sûr de l’anémie chez les patients NDD-IRC et PD.