Real-World Effectiveness of Calcitonin Gene–Related Peptide-Binding Monoclonal Antibodies for Migraine Prevention: A Systematic Review

Authors

  • Andrea Zovi ASST Santi Paolo e Carlo, Milan, Italy
  • Roberto Langella Lombardy Regional Section of SIFO (Società Italiana de Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie), Milan, Italy
  • Anna Chiara Aloisi University of Milan, Milan, Italy
  • Cosimo De Giorgio University of Milan, Milan, Italy
  • Marta Del Vecchio Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Milan, Italy
  • Chiara Dondi University of Milan, Milan, Italy
  • Giulia Handschin ASST Papa Giovanni XXIII, Bergamo, Italy
  • Claudia Lauria Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, Milan, Italy
  • Carlotta Marchetti University of Milan, Milan, Italy
  • Oscar Martinazzoli University of Milan, Milan, Italy
  • Renata Nozza University of Milan, Milan, Italy
  • Valentina Scalzi Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy
  • Elena Tratta ASST Spedali Civili di Brescia, Milan, Italy
  • Costantino Jemos IRCCS Istituto Europeo di Oncologia, Milan, Italy
  • Ruggero Lasala Hospital Pharmacy of Corato, Local Health Unit of Bari, Bari, Italy

DOI:

https://doi.org/10.4212/cjhp.3382

Abstract

Background: Migraine is a neurological disease with a high incidence. The new anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies (anti-CGRP mAbs) have demonstrated effectiveness in preventing episodic and chronic migraine.

Objective: To collect evidence of the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs by assessing outcomes such as reduction in monthly migraine days (MMDs), reduction in monthly headache days (MHDs), and percentage of patients having a 50% reduction in MMDs.

Data Sources: The PubMed database was searched for the period from inception to October 20, 2021.

Study Selection and Data Extraction: Of interest for this review were studies that evaluated the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs in terms of MMDs and reduction in MHDs. The search terms included “migraine”, “monthly migraine days”, and various drug names. The data are reported in terms of patients’ baseline characteristics and treatment effectiveness.

Data Synthesis: A total of 46 studies were evaluated, of which 30 (enrolling a total of 4273 patients across 10 countries) were included in the systematic review. The greatest absolute reduction in MMD was from 20.4 at baseline to 10.7 after 3 months of treatment. After 6 months, the greatest absolute difference was 10, relative to baseline. The largest absolute reduction in MHD at 3 months was from 22 to 8, whereas at 6 months, the greatest absolute reduction in MHD was 13. The treatment could be considered clinically effective (≥ 50% reduction in MMDs) for 41% of patients at 3 months and about 44% of patients at 6 months.

Conclusions: Despite substantial variability in baseline values, this review confirmed the effectiveness of anti-CGRP mAbs, which yielded important clinical reductions in both MMDs and MHDs.

RÉSUMÉ

Contexte : La migraine est une maladie neurologique à incidence élevée. Le nouvel anticorps monoclonal qui se lie au peptide lié au gène de la calcitonine (AcM anti-CGRP) a démontré son efficacité pour prévenir les migraines épisodiques et chroniques.

Objectif : Recueillir des éléments probants concernant l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en évaluant des résultats comme la réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM), la réduction du nombre de jours de céphalées par mois (JCM) ainsi que le pourcentage de patients ayant une réduction de 50 % du nombre de JMM.

Sources des données : La base de données PubMed a été utilisée pour mener une recherche pour la période allant du début jusqu’au 20 octobre 2021.

Sélection des études et extraction des données : Les auteurs de la revue se sont intéressés aux études qui avaient évalué l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en termes de réduction du nombre de JMM et du nombre de JCM. Les termes de recherche comprenaient « migraine », « jours de migraine par mois » et divers noms de médicaments. Les données sont rapportées en termes de caractéristiques de base des patients et d’efficacité du traitement.

Synthèse des données : Au total, 30 des 46 études répondant aux critères d’inclusion (comprenant un total de 4273 patients dans 10 pays) ont été retenues pour la revue systématique. La réduction absolue de JJM la plus importante était de 20,4 (la base de référence) à 10,7 après 3 mois de traitement. Après 6 mois, la différence absolue la plus importante était de 10 par rapport à la base de référence. La réduction absolue de JCM la plus importante à trois mois était de 22 à 8, alors qu’à 6 mois, la réduction absolue de JCM la plus importante était de 13. Le traitement pouvait être considéré comme cliniquement efficace (≥50 % de réduction de JMM) pour 41 % des patients à 3 mois et environ 44 % des patients à 6 mois.

Conclusions : Malgré la variabilité importante des valeurs de la base de référence, cet examen confirme l’efficacité des AcM anti-CGRP, qui ont donné lieu à une réduction importante d’un point de vue clinique du nombre de JMM et de JCM.

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Published

2023-09-13 — Updated on 2024-01-10

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Review(s) / Article(s) de Synthèse