Risk of Cytomegalovirus Infection after 3 or 6 Months of Valganciclovir Prophylaxis among Donor-Seropositive, Recipient-Seronegative Heart Transplant Recipients

Abstract

Background: Cytomegalovirus (CMV) disease is frequent following heart transplant, especially among patients with donor-seropositive, recipient-seronegative (D+/R–) CMV status. Valganciclovir prophylaxis for 3 to 6 months is recommended, but few data support the use of 6 rather than 3 months of prophylaxis for patients who have undergone heart transplant.

Objective: To compare the risk of CMV infection and a first occurrence of CMV disease after heart transplant among CMV D+/R– patients who received 3 or 6 months of prophylaxis in the first year after transplant.

Methods: This retrospective analysis included every D+/R– heart transplant recipient at the study centre between October 2015 and October 2022. Patients had to have a minimum of 1 year of follow-up for inclusion.

Results: Thirty-five patients met the inclusion criteria. The duration of valganciclovir prophylaxis (determined by the medical team) was 3 months for 22 patients and 6 months for 13 patients. CMV infection occurred in 68.2% (15/22) and 30.8% (4/13) of the 3-month and 6-month groups, respectively (risk difference 37.4%, 95% confidence interval [CI] 1.75 to 65.8, p = 0.04). CMV disease occurred in 54.5% (12/22) of patients who received 3 months of prophylaxis and 23.1% (3/13) of those who received 6 months of prophylaxis (risk difference 31.4%, 95% CI –3.7 to 59.4, p = 0.09). Most CMV infections and diseases occurred in the 3 months after the end of prophylaxis.

Conclusions: After heart transplant, CMV D+/R– patients who received 3 months of prophylaxis had a higher risk of CMV infection and a non- statistically significant higher risk of CMV disease relative to those who received 6 months of prophylaxis.

Keywords: cytomegalovirus, heart transplant recipients, prophylaxis, valganciclovir

RÉSUMÉ

Contexte : La maladie à cytomégalovirus (CMV) est fréquente après une transplantation cardiaque, en particulier chez les patients ayant un statut CMV donneur-séropositif, receveur-séro-négatif (D+/R–). Une prophylaxie à base de valganciclovir pendant 3 à 6 mois est recommandée, mais peu de données soutiennent l’utilisation de 6 mois de prophylaxie plutôt que 3 mois chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque.

Objectif : Comparer le risque d’infection à CMV et la survenue d’une première maladie à CMV après une transplantation cardiaque chez les patients CMV D+/R– ayant reçu 3 ou 6 mois de prophylaxie au cours de la première année suivant la transplantation.

Méthodologie : Cette analyse rétrospective comprenait tous les bénéficiaires d’une de transplantation cardiaque D+/R– au centre d’étude entre octobre 2015 et octobre 2022. Le suivi des patients devait être d’au moins un an pour que les patients soient inclus.

Résultats : Trente-cinq patients répondaient aux critères d’inclusion. La durée de la prophylaxie par valganciclovir était de 3 mois pour 22 patients, et de 6 mois pour 13 patients, selon l’équipe médicale. Une infection à CMV est survenue dans 68,2 % (15/22) et 30,8 % (4/13) des groupes de 3 mois et de 6 mois, respectivement (différence de risque de 37,4 %, intervalle de confiance à 95 % [IC] de 1,75 à 65,8, p = 0,04). La maladie à CMV est survenue chez 54,5 % (12/22) des patients ayant reçu 3 mois de prophylaxie et 23,1 % (3/13) de ceux ayant reçu 6 mois (différence de risque de 31,4 %, IC à 95 % de –3,7 à 59,4, p = 0,09). La plupart des infections et des maladies sont survenues dans les 3 mois suivant la fin de la prophylaxie.

Conclusions : Après une transplantation cardiaque, les patients CMV D+/R– ayant reçu 3 mois de prophylaxie présentent un risque plus élevé d’infection à CMV et un risque plus élevé non statistiquement significatif de maladie à CMV par rapport à ceux ayant reçu 6 mois de prophylaxie.

Mots-clés : cytomegalovirus, transplantés cardiaques, prophylaxie, valganciclovir