Pharmacist-Led Assessment of Drug-Induced Liver Injury in Hospitalized Patients

Abstract

Background: Drug-induced liver injury (DILI) is an important but underdiagnosed adverse drug reaction in hospitalized patients. The complexity of diagnosis, under-reporting, and a lack of standardized assessment tools contribute to underestimation of its prevalence.

Objectives: To estimate the prevalence of DILI in a tertiary care hospital and to discuss the role of clinical pharmacists in using the Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) to detect, assess, and manage DILI.

Methods: This cross-sectional study included patients who were admitted between January and June 2022 to a tertiary care hospital in Porto Alegre, Brazil. All hospitalized patients with alanine aminotransferase (ALT) levels at least 3 times the upper limit of normal at any point during the hospital stay were screened. Suspected cases of DILI were evaluated by trained pharmacists using the RUCAM. Data were collected retrospectively from electronic medical records and analyzed using descriptive and inferential statistics.

Results: Of 56 014 patients admitted to the hospital during the study period, 1274 had elevated ALT, of whom 38 were classified by the RUCAM as having DILI. Among these, 33 (87%) experienced development of DILI during the hospital stay. Most of the patients (n = 29, 76%) were in general hospital wards, and this factor showed a significant association with occurrence of DILI. Anti-infectives were the most commonly implicated drugs (69%), specifically the combination of rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol and various β-lactams. Simvastatin was also commonly implicated. None of the DILI cases were reported to the institutional pharmacovigilance system.

Conclusions: DILI remains under-recognized and under-reported in hospital settings. This study reinforces the potential role of clinical pharmacists in active surveillance using RUCAM and highlights the need for institutional strategies prioritizing the monitoring of liver function in high-risk patients, particularly on general wards.

Keywords: drug-induced liver injury, hospital pharmacy, patient safety, pharmacovigilance

RÉSUMÉ

Contexte : La lésion hépatique d’origine médicamenteuse (LHOM) est une réaction indésirable importante, mais souvent sous-diagnostiquée chez les patients hospitalisés. La complexité du diagnostic, la sous déclaration des cas et le manque d’outils d’évaluation standardisés contribuent à la sous-estimation de sa prévalence.

Objectifs : Estimer la prévalence de la LHOM dans un hôpital de soins tertiaires et discuter du rôle des pharmaciens cliniciens dans la détection, l’évaluation et la prise en charge de la LHOM à l’aide de la méthode d’évaluation de la causalité Roussel Uclaf (échelle RUCAM).

Méthodologie : Cette étude transversale comprenait des patients admis de janvier à juin 2022 dans un établissement de soins tertiaires à Porto Alegre, au Brésil. Tous les patients hospitalisés dont le taux d’alanine aminotransférase (ALT) était supérieur ou égal à trois fois la limite supérieure de la normale à un moment quelconque de l’hospitalisation ont été sélectionnés. Les cas suspects de LHOM ont été évalués à l’aide de l’échelle RUCAM par des pharmaciens formés. Les données ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers médicaux électroniques et analysées à l’aide de statistiques descriptives et inférentielles.

Résultats : Sur les 56 014 patients admis à l’hôpital pendant la période de l’étude, les taux d’ALT de 1274 patients étaient élevés, dont 38 qui ont été classés comme ayant une LHOM selon l’échelle RUCAM. Parmi ceux-ci, 33 patients (87 %) ont développé une LHOM au cours de leur séjour. La majorité des patients (n = 29, 76 %) se trouvaient dans des unités d’hospitalisation générale. Ce facteur a démontré une association significative avec la survenue de la LHOM. Les médicaments anti-infectieux étaient les plus fréquemment associés à cette dernière (69 %), en particulier la combinaison rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol, ainsi que divers β-lactamines. La simvastatine y était, elle aussi, fréquemment associée. Aucun des cas de LHOM n’a été signalé au système institutionnel de pharmacovigilance.

Conclusions : La LHOM demeure sous-reconnue et sous-déclarée en milieu hospitalier. Cette étude renforce le rôle potentiel des pharmaciens cliniciens dans la surveillance active à l’aide de l’échelle RUCAM et souligne la nécessité de stratégies institutionnelles visant à prioriser le suivi de la fonction hépatique chez les patients à haut risque, en particulier dans les unités d’hospitalisation générales.

Mots-clés : lésion hépatique d’origine médicamenteuse, pharmacie d’hôpital, sécurité du patient, pharmacovigilance